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Sachverständigengutachten
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Sachverständigengutachten , Arzneimittel Gutachten / Expert Report : Erstellung  durch arzt - und- gesundheit . de
Wir erstellen pharmakologisch-toxikologischen Sachverständigengutachten, klinische Sachverständigengutachten nach § 24 Abs. 1 Nr. 2, 3 AMG, Expert Reports Part III/IV nach den Vorgaben der  Notice to Applicants.

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Unsere Dienstleistungen bei der Erstellung von Sachverständigengutachten / Gutachten zu Arzneimitteln / Expert Report beinhalten:
Verfassen von pharmakologisch-toxikologischen Sachverständigengutachten zu Arzneimitteln gemäß § 24 Abs. 1 Nr. 2 AMG im Rahmen von nationalen Zulassungsverfahren.
Verfassen von klinischen Sachverständigengutachten nach § 24 Abs. 1 Nr. 3 AMG im Rahmen von nationalen Zulassungsverfahren.
Erstellung von Expert Reports Part III/IV im Rahmen von EU-weiten Zulassungsverfahren nach den Vorgaben der "Notice to Applicants"
Updates von Aufbereitungsmonographien - insbesondere von Phytopharmaka - als Basis für Nachzulassungen inclusive:
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Recherchieren der Literatur zu Pharmakologie, Toxikologie und Klinik
 
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Besorgen der relevanten Originalpublikationen
 
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Anfertigen der Dokumentation

Anfragen zur Erstellung von Sachverständigengutachten / Gutachten zu Arzneimitteln / Expert Report bitte gutachten@arzt-und-gesundheit.de per e- mail
an arzt-und-gesundheit.de: gutachten@arzt-und-gesundheit.de


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